「ヒト臨床試験を依頼したいけれど、本当に結果が出るか不安・・・」
「信頼できる試験実績のある会社に任せたい・・・」
「機能性表示食品の届出に使えるエビデンスを確実に取得したい・・・」
そんなお悩みをお持ちではありませんか？

そこで本日は、EBFのヒト臨床試験の実績についてご紹介します。

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◆臨床試験100件以上の実績！

機能性表示食品の届出採用実績多数◆

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なぜ、いま臨床試験の実施が重要なのか？
薬機法をはじめとする規制が年々厳しくなる中、
「科学的根拠のあるエビデンス」がこれまで以上に求められる時代になっています。

消費者庁による機能性表示食品の確認も厳格化が進んでおり、
確かなエビデンスがなければ、商品化や販売継続が困難になるリスクも。
だからこそ今、ヒト臨床試験による確実なエビデンス取得が、
商品の信頼性を守り、市場で選ばれ続けるための重要な投資となっています。

臨床試験を依頼する際に、価格だけで選んでいませんか？
試験費用が安いことは魅力的ですが、
「試験したのに期待した結果が出なかった」
「届出に使えるデータにならなかった」では
かえってコストと時間の無駄になってしまいます。

価格だけでなく、実績や得意分野を持つパートナーを選ぶことが、
エビデンス取得成功への近道です。

◆確かな実績◆
✓ 臨床試験実施件数：100件以上
✓ UMIN登録：80件以上
✓ 提携医療機関：5施設以上
✓ 複数の試験が機能性表示食品のエビデンスとして採用

◆得意分野◆
【認知機能】
GABAの主要エビデンス試験を担当した実績があり、
実施した20件のうち複数が機能性表示食品の届出に採用されています。

【睡眠】
宿泊型から在宅型まで対応可能。
調査票や医療脳波計等のウェアラブルデバイスを用いた日常生活下での
睡眠モニタリングなど、多彩な評価手法で実施できます。

【ダイエット】
体脂肪・筋肉量・骨密度を詳細に測定できるDXA法から、
コストを抑えたインピーダンス法による内臓脂肪測定まで、
ご予算に応じた試験設計が可能です。

【整腸】
便通改善・腸内フローラ改善の基本的な試験から、
ストレス性の腹痛や過敏性腸症候群（IBS）様症状を対象とした試験まで実施できます。

【肌】
肌の水分量・油分・粘弾性など、各種測定に対応。
機能性表示食品の届出採用実績もあります。

上記以外にも、多数の試験実績がございます。
本メルマガでご紹介したのは、臨床試験実績の一部です。
「この成分で試験できるか知りたい」
「こんな評価項目での実績はあるか？」
「どんな試験設計が最適か相談したい」

どんなご相談でも構いません。まずはお気軽にお問い合わせください。
▼お問い合わせはこちら
https://bhn.co.jp/contact-ebf/

法規制が厳しくなっている今だからこそ、
確かな実績とノウハウを持つパートナー選びが成功の鍵です。
BHNは100件以上の臨床試験実績で、あなたの商品開発を強力にサポートいたします。

★10/15～17「食品開発展2025」出展のご案内★
東京ビッグサイトで開催される食品開発展に出展しております。
ブース：No.2-059 ｜ 西1・2・4ホール＆アトリウム
セミナー：明日10月16日（木）11:30～11:50 ｜ PK会場（西2ホール）
「機能性表示食品開発のプロが最新市場を解説！
PRISMA2020時代に求められる臨床試験と届出戦略」
皆様のご来場を心よりお待ちしております。

今年も来ました！業界最大のビッグイベント
日本最大級の食品開発・製造技術展示会
「食品開発展2025」がいよいよ開催されます！

開催日程： 2025年10月15日（水）〜17日（金）
開催会場： 東京ビッグサイト 西1・2・4 ホール＆アトリウム
テーマ： 食品の機能性、安全性、持続可能性を支える最新技術
弊社ブース：No.2-059

約700社が集結する3日間！ 食品業界の最新トレンドと革新技術が一堂に会する、
年に一度の絶好のチャンスです。
ビーエイチエヌも毎年欠かさず参加しており、今回も皆様の事業成功につながる
価値ある情報とソリューションをご用意してお待ちしております！

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◆見逃し厳禁！ 出展者セミナー開催決定！
業界激変期の今だからこそ知っておきたい最新情報を大公開◆

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そして、今年も皆様からご好評をいただいているあのセミナーが帰ってきます！
EBF事業推進室室長の落谷による、業界の「今」が分かる貴重な20分間です。

「機能性表示食品開発のプロが最新市場を解説！
PRISMA2020時代に求められる臨床試験と届出戦略」

日時： 10月16日(木) 11:30〜11:50 (20分)
会場： PK会場（西2ホール）
講師： 落谷大輔（EBF事業推進室室長）

このセミナーで分かること
１制度改正で激変した業界の「リアル」
・機能性表示食品届出件数の最新動向
・3月駆け込み需要の実態
・4月制度改正後の企業戦略の変化

２受理までの「裏側」を大公開
・実際の差戻し事例から学ぶ対策法
・PRISMA2020の作成ポイント
・受理スピードの変化とその理由

３今こそ知りたい！売れる機能性表示食品開発の3大戦略
・マーケティング＆プロジェクトサポート
　　勝てる商品は市場分析から始まる！データに基づいた戦略立案で、
　　商品開発から販売ゴール設定まで、個別の悩みに寄り添い必要な部分をしっかりサポート
・臨床試験サポート
　　SR作成・届出を見据えた試験デザインをご提案
　　機能性表示食品を目指さないケースのエビデンス構築にも対応します
・届出サポート
　　PRISMA2020・新書式対応・自己点検サポートで届出をバックアップ

業界の最前線で活動しているからこそお伝えできる、
ここでしか聞けない生の情報をお届けします。
会場でお会いできることを楽しみにしております！

※セミナー内容は、より充実した内容とするため、
予告なく変更する場合がございます。

お困りごと、ありませんか？
「制度改正で何が変わったの？」 「商品の差別化、何から手を付けよう・・」
「どこもかしこもレッドオーシャン、、今狙うべきポジションは・・？」

そんな悩み、一緒に解決します！まずは気軽にご相談ください。
詳しくはこちら： https://bhn.co.jp/ebf/

4月の制度改正以降、2025年度の届出件数の増加ペースは鈍化しているものの
機能性表示食品の競争は激化する一方です。

「どの領域で勝負すべきか？」「今、何がトレンドなのか？」
多忙な商品開発担当者の皆様にとって、市場調査は後回しになりがちな課題ではないでしょうか。

しかし、データに基づかない商品開発は、
せっかくの開発コストを無駄にしてしまうリスクも…

そこで私たちは、機能性表示食品の届出データを継続的に分析し、
市場トレンドの把握と今後の商品開発チャンスを
お客様にご提案するサービスを展開しています。

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◆私たちが行っている市場分析の内容◆

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■届出トレンド分析
■競合環境分析
■将来予測分析

これらの分析を通じて見えてきたのは、
一見レッドオーシャンと思われる激戦領域でも
『勝てるポジション』が存在することや、
まだ誰も気づいていない意外なブルーオーシャン領域の存在です。

つまり、適切なデータ分析があれば
『勝てる健康食品』を開発することは十分可能なのです。

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◆あなたの商品開発をデータでサポートします◆

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「市場調査に時間をかけられない」
「どの領域が今後有望なのか知りたい」
「競合分析のやり方がわからない」
「データはあるけれど、どう活用すれば良いかわからない」

そんなお悩みをお持ちの商品開発担当者様向けに、
市場調査サポートサービスをご提供しています。

■サポート内容例
・市場トレンドに基づいた有望領域のご提案
・お客様の検討領域における競合環境分析
・差別化ポイントを明確にした商品コンセプト提案
・関与成分選定のためのデータ提供

お客様の開発リソースや予算に合わせて、
必要な部分のみピンポイントでサポートすることも可能です。

「まずは今注目すべき領域だけでも相談したい」
「この分野での勝算があるか聞いてみたい」
といったライトなご相談から承っておりますので、
ぜひお気軽にお声がけください。

データに基づいた戦略的な商品開発で、競合他社に一歩先んじませんか？

10月15日から東京ビッグサイトで開催される食品開発展の
10月16日11時30分からのBHNのセミナーにて
市場分析結果の一部をご紹介いたします！
ご興味のある方はぜひご来場くださいませ！

お困りごとがありましたら、お気軽にご相談くださいませ。
https://bhn.co.jp/ebf/

2025年4月に義務化された機能性表示食品の自己点検について
最近、お客様からこんなご相談をいただきます。

「自己点検って具体的に何をすればいいの？」
「チェックリストを見ても、うちの場合どう判断すれば・・・」
「忙しくて手が回らないけど、期限は守らなきゃ」
「一人で進めるのは不安。これで合ってるのかな？」

制度の概要は理解していても、実際の対応となると・・・と戸惑われている
事業者様が多いのが現状です。

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◆自己点検で押さえておくべき重要なポイント◆

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1. 2025年4月に何が変わったのか？
2025年3月25日付で食品表示法告示が制定され、
2025年4月1日より、機能性表示食品が食品表示法の告示扱いとなりました。
これまでのガイドライン運用から法的拘束力のある制度へと格上げされたのです。

2. 自己点検とは？
機能性表示食品として届出した食品については、
今後1年に1回自己点検を行なった結果をデータベースから必ず報告する必要があります。

点検する項目は以下の4つです：
＊安全性および機能性の根拠に関する事項
＊生産・製造および品質の管理に関する事項
＊健康被害の情報の収集および提供に関する事項
＊食品表示基準別表第26に掲げる事項

3. 報告の期限
2025年3月末までに受理された製品 → 2026年3月末までに報告
2025年4月以降に受理された製品 → 受理から1年後までに報告

制度改正から数か月が経過しましたが、
まだ具体的な対応に着手できていないという事業者も多い状況です。

期限が近づくにつれて：
・専門業者への依頼が集中し、対応が困難になる
・急ぎの対応でミスが発生するリスクが高まる
・想定外の問題が生じ、予定通りに作業を完了できない
・社内リソースの圧迫により本業に支障が出る
などのリスクが想定されます。

自己点検を実施しなかった場合、
その製品は「機能性表示食品」としての要件を満たさなくなります。
要件を満たしていないまま、機能性表示食品として販売を続けると、
食品表示基準違反として行政措置となる可能性もあります。
「まだ半年も先のことだから・・」と後回しにせず、今のうちから必要資料を整理し
不明点や問題が生じても冷静に対処できる体制を整えておくことが重要です。

EBFでは自己点検サポートも行っています。
「社内対応の時間がない」「何をすればよいかわからない」そんなお悩みをお持ちでしたら、
お気軽にご相談ください。

お問い合わせ：
https://bhn.co.jp/contact-ebf/

「機能性表示食品のSR作成や届出準備を進めたいけれど、コストが心配・・・」
「自己点検やPRISMA2020への更新対応が必要だけど、予算の都合で後回しにしている・・・」
「質の高いシステマティックレビューを作成したいけれど、費用面で躊躇している・・・」

そんな貴社に朗報です！
この機会を逃すと後悔する、特別割引キャンペーンが決定しました！

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◆【期間・数量限定】見逃し厳禁！
機能性表示食品SR及び届出サポート
特別割引キャンペーン実施中
【先着3社様限定・2025年9月末まで】◆

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今申し込まないと損をするかも！

■10月以降は通常価格に戻ります。
この割引価格でのご提供は9月限定です。
10月からは通常価格となりますので、この機会は見逃せないチャンスです。

■来年度からさらなるコスト増が予想されます
機能性表示食品制度のエビデンスレベルは年々高まっており、
これまで通りの書類では認められなくなる可能性もあります。
今後はさらに費用を高くせざるを得ない状況になるかもしれません。

■競合他社との差が開く前に対策が必要です
自己点検やPRISMA2020への更新対応は、もはや「やるかやらないか」ではなく
「いつやるか」の問題です。
後回しにするほど、対応済みの競合他社との差は広がってしまいます。

■キャンペーン詳細■
対象期間：2025年9月限定（1ヵ月間限定）
対象社数：先着3社様限定

前回のウェビナーで実施した同キャンペーンはご好評いただいており
すでに数社様よりお問い合わせをいただいております。

■対象サービス及び値引き額■
・機能性表示食品届出サービス
通常280万➡240万～

・システマティックレビュー（SR）作成サービス
通常190万～➡170万～

・PRISMA2020への更新
通常100万～➡90万～

機能性表示食品市場での競争が激化する中、
適切なエビデンス構築と迅速な届出対応は企業の競争力に直結します。
今後必要となる対応は増加傾向にあり、早期の取り組みが成功のカギとなります。
この機会を逃すと、次回同様の割引キャンペーンがいつ実施されるかは未定です。

限られた期間、限られた社数での特別オファーとなりますので、
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※先着順となりますため、3社になり次第受付終了となります。