機能性表示食品対応原料（素材）とは、
すでに受理実績のSR（研究レビュー）があり、
短時間で機能性表示食品の届出が可能な原料です。


原料を開発する段階から、有効成分の分析や機能性評価など様々な研究を重ねて
エビデンスを取得している新規原料や、
既存の論文でその有効性や安全性を説明できる原料を用いたダミー製品で
すでにSRの届出が受理されている原料のことをいいます。

原料会社は、ダミー製品の届出に使用した資料をもっているので、
原料販売時にその届出資料を一緒に提供してくれます。
その資料を活用することで、通常より短時間で届出することが可能です。
また、ノウハウのある会社では、SR付原料を購入すれば、
製品の届出をサポートしてくれることもあります。

●自社原料を機能性表示対応原料にするためにダミー製品で届出したい。
●機能性表示対応原料を販売しているが、お客様をサポートするノウハウがない。
●機能性表示食品に参入したいが何から手を付ければいいかわからない。


などのお悩み、一緒に解決しませんか？
ぜひ一度お問合せ下さい。

しかし、CT以外で内臓脂肪を測定する方法がある事をご存じでしょうか？
それは、インピーダンス法の機材を使用する方法です。
CTより簡易且つ低コストで試験を実施することが可能です。

ベルトのようなものを巻くだけで測定ができるため、
被験者への負担を最小限に抑えて、短時間で実施することが可能です。

内臓脂肪試験をやってみたい、
小規模試験で効果があるのか確認してみたいという思いも、
CTでの検査では費用が高く、諦めていたお客様も多いのではないでしょうか？
弊社ではこの機材を活用し、低価格での試験を実施いたします！

2.研究レビューに係る成分と最終製品に含有されている
機能性関与成分の同等性

が求められます。
つまり、安全性や機能性の根拠となる文献や情報を見つけられたとしても
そこに記載された成分と、実際に届出をしようとする機能性関与成分が同等のもので、
同じ効果や安全性があると説明できない場合、差し戻されてしまうということです。

関与成分が単一の化合物である場合や、
採用した情報と全く同じ原料を用いるのであれば簡単に説明することができますが
異なる基原や環境要因、加工方法を用いた原料である場合には、
その同等性を示すためのデータが必要となります。
その他にも、剤型が異なる場合には吸収性に違いがないか、
海外の論文を採用した場合にはその結果を日本人に外挿できるか
など様々な課題が出てきます。

1回の差し戻しで、およそ2ヶ月のロスが発生してしまいます。
なるべく差し戻しがないように、お持ちのデータが根拠となり得るか、
どのように対処すればよいかなど
これまでの経験をもとにアドバイスさせていただきます。
ぜひお気軽にご相談ください。