PRISMA2020対応の準備はできていますか?

昨年9月の機能性表示食品の届出ガイドラインの一部改正にて
SRはPRISMA2020の準拠を原則とすることが発表されました。

発表されてからもうすぐで1年が経過しようとしていますが、
新様式への準備はいかがでしょうか?
猶予期間の2025年3月31日までまだ時間があるからと安心していませんか?
今までのようにはSRが作成出来ないかもしれません!


◆PRISMA2020に準拠するとどうなるの◆


そもそもPRISMA声明とは??
チェックリストとフローチャートで構成されている
SRを適切に実施するためのガイドラインのようなものです。
2009年に初版(PRISMA2009)が開発されましたが、
10年間でSRの方法論と用語が進歩したため、PRISMA2020へ更新されました。

これにより、チェックリストの項目がより細分化され、
評価の基準を明確に示したうえで、個々の論文を評価し、さらには採用された論文の結果が
全体としてどの程度信頼できるかを評価(確実性の評価)することがより
重視されるようになりました。
評価のプロセスと結果を明確に報告する必要があるため
今までのようにはSRを作成出来ない可能性があるんです。

また、明確な基準で論文をスクリーニングし、
個々の論文のバイアスリスクを評価、要約することが求められるため
これまでより採用する論文の質が問われます。
某週刊誌でもある投稿先の質に関する記事があるように、
エビデンスの質が問われる時代になってきています。

現状でSRが作成出来ているから、
新様式への修正も問題ないだろうと思わず、早めに修正をご検討ください!

また、現時点で新様式へ変更する場合おおよそ2~3ヶ月程の時間を要します。
これくらいの期間で対応できるのであれば、
年明けに動き出せば間に合うと思ったお客様もいらっしゃるかと思いますが、
その時期に依頼が集中し修正対応が出来ない可能性もあります。
また、ギリギリに届出ができても、差戻しを受ける可能性もあります。

変更しなければいけない期限は決まっていますので、
早めに修正することをおすすめいたします!
もちろんEBFでもPRISMA2020への変更対応を受け付けておりますので、
ぜひお問合せ下さい!

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