研究レビュー(SR)での届出
費用を抑えて機能性表示食品の届出をしたい場合には研究レビュー（SR）での届出がおすすめです。 研究レビュー（SR）の作成から機能性表示食品の届出まで経験豊富なビーエイチエヌがサポートいたします。
まずは事前調査でSR作成可否を確認しませんか？
事前調査
まずは文献調査を行い、 SR作成可能か調査いたします。 SRの作成が難しい場合は、臨床試験のご提案も可能です。 ※安全性の確認は別途費用が必要になります。
50万円</span >
事前調査について詳しく聞いてみる</a > PRISMA2020様式への変更の準備は進んでいますか?
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新様式の対応はお早めに！</span >
PRISMA2020様式への変更の際、以前よりSR作成の難易度が上がってしまう原料もあります。 期間間近となると、SR作成代行会社に依頼が殺到し、期間内には完了できないケースも考えられますので、 早めの対応をおすすめします！</span >
機能性表示食品届出実績のあるヘルスクレーム
肝機能： 「健常域でやや高めの血中ALT値を下げる」 肌： 「肌の水分を保持し、乾燥を緩和する。肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ。」 温熱： 「末梢部位の体温を回復する」 脂肪関連： 「肥満気味の方のお腹まわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重を減らすことで、高めＢＭＩを低下させる機能」 その他、認知、整腸、食後血糖値など多数
研究レビュー（SR）実績
研究レビュー（SR）作成及びヘルスクレームの実績は下記の通りです。(対応中の案件も含みます)
研究レビュー（SR）作成は自社はもちろん、 OEMのお客様の研究レビュー（SR）作成の実績もあります
ダブルヘルスクレーム、 トリプルヘルスクレームはもちろん 様々な領域の届出実績があります。
届出作成サポートについて
SR及び届出資料作成をサポート
届出資料作成の流れ
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論文調査
論文調査を行い、 SR作成可能か調査いたします。
SRの作成が難しい場合は、臨床試験のご提案も可能です。
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安全性情報確認
安全性情報や同等性の調査をいたします。 既存の情報で必要な情報が足りているのか等確認いたします
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届出資料作成
SR(別紙様式V-4~16) を含むすべての届出書類作成及び補助をします。
差戻対応2回まで無償</span >で対応いたします。
*関与成分やヘルスクレームの内容により内容が変動する可性があります
今後、自社でもSR作成できるようになりたいといったお客様のためにSR作成サポート業務も行っております。 費用についてはお問い合わせください。
そもそもSRとは？
研究レビューとは、SR（Systematic Review）とも呼ばれており、 研究論文が登録されているデータベースを用いて、 あらかじめ設定した条件で網羅的に論文を抽出し 関与成分に機能性が認められるか総合的に確認を行う事を指します。
研究レビュー（SR）作成から機能性表示食品の届出までの流れ
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データベースから論文を検索
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論文の絞り込み
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バイアスの評価
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届出書類の作成
依頼を受けてから研究レビュー（SR）作成届出まで2～3ヵ月程（目安）です。 ※情報が揃っている場合
研究レビュー（SR）作成に必要な情報及び資料
- ・届出したい原料・素材の情報
- ・表示したい機能・文言およびヘルスクレーム
- ・安全性に関する情報
- ・検索や作用機序の説明に使用できる自社でお持ちの論文、取得データ
- ・機能性関与成分に関する情報
※すべての情報がなくても諦めずにご相談ください！
よくあるご質問
案内人
- 自社で論文を持っていません。それでも機能性表示食品の届出はできますか？開く
- まずは、その原料・素材及び関与成分で関連する論文がないかを確認します。 該当論文があれば、研究レビュー（SR）作成を行い、機能性表示食品の届出を行います。
- 該当する論文がない場合は、どうしたらいいですか？ 開く
- 該当する論文がない場合は、ヒト臨床試験の実施が必要となります。ヒト臨床試験を行った後、研究レビュー（SR）作成を行い、機能性表示食品の届出を行います。
- 研究レビュー（SR）作成のみの依頼でも対応してもらえますか？開く
- 研究レビュー（SR）作成のみも対応しております。今後、お客様自身でSR作成できるようなサポート型でのSR作成も行っております。
出口のみえるものづくり
素材研究から製品開発まで 一部でも全部でも 全力でサポートいたします ビーエイチエヌにご相談ください