研究レビュー(SR)での届出

研究レビュー(SR)での届出

費用を抑えて機能性表示食品の届出をしたい場合にはSRでの届出がおすすめです。
SRの作成から機能性表示食品の届出まで経験豊富なビーエイチエヌがサポートいたします。

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研究レビュー(SR)とは?

研究レビューとは、SR(Systematic Review)とも呼ばれており、
研究論文が登録されているデータベースを用いて、
あらかじめ設定した条件で網羅的に論文を抽出し
関与成分に機能性が認められるか総合的に確認を行う事を指します。

研究レビュー(SR)とは?イラスト

SR作成から機能性表示食品の届出までの流れ

  1. 科学的根拠を蓄積することができる

    データベースから論文を検索

  2. 科学的根拠を蓄積することができる

    論文の絞り込み

  3. 科学的根拠を蓄積することができる

    バイアスの評価

  4. 科学的根拠を蓄積することができる

    届出書類の作成

依頼を受けてからSR作成届出まで2~3ヵ月程(目安)です。
※情報が揃っている場合

SR作成に必要な情報及び資料

  1. ・届出したい原料・素材の情報
  2. ・表示したい機能・文言およびヘルスクレーム
  3. ・安全性に関する情報
  4. ・検索や作用機序の説明に使用できる自社でお持ちの論文、取得データ
  5. ・機能性関与成分に関する情報

※すべての情報がなくても諦めずにご相談ください!


機能性表示食品届出実績のあるヘルスクレーム

研究レビュー(SR)とは?イラスト

肝機能:
「健常域でやや高めの血中ALT値を下げる」

肌:
「肌の水分を保持し、乾燥を緩和する。肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ。」

温熱:
「末梢部位の体温を回復する」

脂肪関連:
「肥満気味の方のお腹まわりの脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)、体重を減らすことで、高めBMIを低下させる機能」

その他、認知、整腸、食後血糖値など多数


SR作成費用について

SR作成から届出サポート業務 約150万円から

SR作成から消費者庁への機能性表示食品届出までサポートいたします。(約1ヵ月半)
※原料・素材や届出内容、実施時期によって期間は前後する可能性があります

SR作成約120万円から

SR作成業務のみの対応となります。

今後、自社でもSR作成できるようになりたいといったお客様のためにSR作成サポート業務も行っております。
費用についてはお問い合わせください。


よくあるご質問

案内人キャラクター

案内人

自社で論文を持っていません。それでも機能性表示食品の届出はできますか?開く

まずは、その原料・素材及び関与成分で関連する論文がないかを確認します。
該当論文があれば、SR作成を行い、機能性表示食品の届出を行います。

該当する論文がない場合は、どうしたらいいですか? 開く

該当する論文がない場合は、ヒト臨床試験の実施が必要となります。ヒト臨床試験を行った後、SR作成を行い、機能性表示食品の届出を行います。

SR作成のみの依頼でも対応してもらえますか?開く

SR作成のみも対応しております。今後、お客様自身でSR作成できるようなサポート型でのSR作成も行っております。

Evidence Based Functional food 届出サポート OEM受託 研究レビュー(SR)作成 原料・素材研究 ヒト臨床試験

出口のみえるものづくり

素材研究から製品開発まで

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