展示会でのEBFセミナー振り返り

4/22と23、国際展示場にてOEM展が開催されておりますが、
初日にはEBF事業推進室室長の落谷がセミナーを実施いたしました。

セミナーにご参加いただいたお客様もいらっしゃる一方、
ご都合がつかなかったお客様もいるかと思いますので、
本日は、セミナーでお話しした内容をご紹介いたします。

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◆開発担当者必見！
原料開発から機能性表示食品化までの実践的ノウハウセミナー
～お悩み解決ロードマップ大公開～◆
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「原料開発から機能性表示食品までの実践的ステップ」をテーマに、
機能性表示食品の取得を目指すお客様の多様なケースに合わせて、実務ノウハウをお届けいたしました。

・新たな機能性表示食品対応原料開発を目指す方
・海外原料を活用し日本市場で機能性表示食品を展開したい方
・新たなヘルスクレームへの挑戦のサポートが欲しい方等

機能性表示食品化というゴールは同じでも
達成までに必要なステップは、基原原料の分析から始まる場合もあれば、
機能性に関する情報の収集から始まる場合もあり、課題によって様々です。

課題が多くなればなるほど、何から解決していくのが良いか等悩むことも多いかと思います。
EBFでは、その悩みに寄り添い、課題を紐解くサポートをしています。
原料開発から臨床試験の実施、製品化までを請け負っている
BHNだからこそ、包括的なサポートが可能です！

セミナーの内容をより詳しく知りたい！
相談したい案件がある！確認してみたい事がある！という方は
ぜひ下記より私たちにご相談ください。
https://bhn.co.jp/ebf/project_support/

セミナーでご紹介する内容をより詳しく解説するウェビナーも近日開催予定です。
展示会にご来場いただけなかった方や、より深く学びたい方は、
ぜひウェビナーにもご参加ください。詳細は追ってご案内いたします！

＊前回のセミナー「PRISMA2020と制度改正にどう対応するか？
～機能性表示食品の生き残り戦略～」では、約90社の方にご参加頂きました。

新たな価値を創造し、機能性表示食品市場での競争力を高めたい方にとって、
必見の内容となっております。皆様のご参加を心よりお待ちしております。

機能性表示食品の届出に必要な情報

機能性表示食品の届出をするためには、
様々な情報が必要となります。
どういった情報が必要なのか把握できていますか？
もちろん、ガイドラインに記載されていますが、
分かりづらくもっと簡潔に知りたいと思っている方もいらっしゃるかと思います。
（実際に私がそうでした。）
そこで今回は、機能性表示食品の届出に必要な情報について
簡単に説明します。

◆機能性表示食品の届出に必要な4つの情報◆

届出を行う関与成分や要因によって必要な情報及び書類は変わってきますが、
大きく下記の４つが必要となります。

① 安全性の情報
② 機能性の情報
③ 生産・製造、品質の情報
④ 健康被害の情報収集に関する情報

それぞれのポイントについて簡単に説明します。
1.安全性の情報
届出商品及び関与成分について、食経験や既存情報、安全性試験に
基づき安全性を証明する必要があります。
新規成分で食経験や既存情報がない場合は、
安全性試験（in vitro及びin vivo試験、ヒト試験）で評価します。

2.機能性の情報
機能性についての情報は、
届出商品（最終製品）を用いた臨床試験結果又は
関与成分のＳＲのどちらかが必要となります。
届出を検討している成分や届出をしたい機能性に関する情報を
自社で把握していない場合でも
EBF事業推進室で文献検索から対応することが可能ですので、
お気軽にご相談ください。
https://bhn.co.jp/ebf/reseach_review/

3.生産・製造、品質の情報
届出商品及び関与成分がどのように製造されているのか
また、安定した品質を担保できているのかといった情報が必要となります。

4.健康被害の情報収集に関する情報
届出商品を摂取し、万が一健康被害が発生した場合の
相談窓口や連絡体制、対応方法等の情報が必要となります。

届出に必要な情報について少し整理できましたでしょうか？
必要な資料や情報を収集しまとめる時間がない、
自社で対応するにはハードルが高いと感じる方は、
一度、EBF事業推進室にご相談ください。
EBFで相談する

EBFのプロジェクトサポートの実例

研究やヒト臨床試験のサポート等を行ってきましたが、
新たなサービスとしてプロジェクトサポートを開始しました。
本日のメルマガでは、
具体的なサポートの事例についてご紹介します。

◆機能性表示食品を販売するためには何から始めたら良いの？◆

機能性表示食品に新規参入することになるお客様には、
一般食品と機能性表示食品の違いなどの基本的な情報をお伝えする事から始めました。
届出には２種類の方法がある事、それぞれの所要時間やコスト、
想定している製品で謡えそうなヘルスクレームの提案など
２週間に１回ペースの面談でご説明し
機能性表示食品への理解を高めていただきました。

その後、費用を抑え最短で届出可能なSRからトライしたい！とご判断いただき、
届出に向けてのサポート業務が開始となりました。
しかし、関与成分の根拠となる情報が不足していたため
食品に含まれる成分の分析から行うことにし、
無事に届出が完了しました。

その後、更に付加価値を付けるため
新たな有効性についても確認したいという希望があり
ヒト臨床試験のサポートも行っています。

「機能性表示食品届出サポート」というサービスを実施されている
会社様は多数いらっしゃると思いますが、
必要なエビデンスの取得から届出サポートまでを１社で完結することができる会社は他にはないのではないかと思います。
また、OEM製造もおこなっているため、市場動向や製品化、販促に関する相談もお受けすることができます。
届出に必要となる情報が不足している場合でも、
弊社にサポートの依頼をしていただければ
全てフォローすることが出来ます。

EBF事業推進室では、機能性表示食品の詳しいことはよく分からないけど
チャレンジしてみたいという気持ちを大事にしています。
お客様の考えている事をお聞かせください。
誠心誠意サポート致します。

大盛況御礼！EBF第二回ウェビナー振り返り

先日2月26日に
「PRISMA2020と制度改正にどう対応するか？～機能性表示食品の生き残り戦略～」
というタイトルで2回目のウェビナーを開催しました。

第2回　EBFウェビナー開催決定！

今回も本当に多くの方々から反響をいただき、ご関心を頂けたことに感謝申し上げます。

また、都合が合わず参加できなかったというお声もいただきましたので、
本日は、ウェビナーのポイントを簡単に振り返ります。

◆大盛況だった
ＥＢＦ第２回目自社ウェビナー◆

2回目の開催である事や、1回目のウェビナーアンケートでも希望の多かった
機能性表示食品の今後の対応に関する内容だった事から
想定よりも多く約85社90名以上の方々にご参加いただきました。
改めて身の引き締まる思いでございました。
ご参加いただいた皆様、ありがとうございました。

ウェビナー終了後に行ったアンケートやお問合せの結果からも
今後の方針を検討されているお客様が多い事がうかがえます。
ウェビナー終了後アンケートお問合せの結果

今年の4月以降、機能性表示食品の新規届出はPRISMA2020への準拠や
新しい書式での届出などやらなくてはならないことがたくさんあります。

消費者庁の4月以降の動きを確認してから、
対応策を検討することも選択肢のひとつではありますが、
現時点で分かっている情報を活用し、事前に準備を進めることで
4月以降に備えることも可能です。

第2回　EBFウェビナー開催決定！

また、新規ではない既存届出についても、随時PRISMA2020に対応していく必要があるため
早めに完了することがビジネスチャンスへつながると考えています。

BHNでは、現時点で2原料のPRISMA2020受理実績があり、最新の
消費者庁の差戻し動向を把握していますので、
ぜひお気軽にご相談ください。

ウェビナーで他にどのような話をしたのか気になる
もっと詳細の話が聞きたい・・とお考えの方は
お気軽にお問合せ下さいね。

詳細はこちら

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